上海市第二类精神药品经营环节专项检查所见缺陷分析及监管思考

摘要：

目的:按照对第二类精神药品经营环节的基本管理要求,分析近2年在上海市第二类精神药品经营环节专项检查中所发现的缺陷项目,并提出相应建议,为今后加强特殊药品监管提供参考.方法:以上海市具有第二类精神药品经营范围的药品批发企业和药品零售连锁企业总部为研究对象,对2019年和2020年第二类精神药品专项检查的结果进行统计分析,总结发现的缺陷和发生的原因,提出防范措施.结果 与结论:第二类精神药品经营环节专项检查发现的缺陷主要集中在人员培训、仓库储存、系统管理、药品运输和信息报告等方面.建议特殊药品经营企业强化日常风险防控意识,在采用科学、合理、务实的方式实施质量管理的同时,注重构建质量文化并加强人员和技术的投入,确保特殊药品的质量安全,消除流通环节的安全隐患.

关键词：第二类精神药品、药品经营、药品监管

所属期刊栏目：42

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2021-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：17-20