替硝唑中杂质亚硝酸根的离子色谱法测定

摘要：

目的:建立替硝唑原料药中杂质亚硝酸根的测定方法.方法:采用离子色谱法测定,Dionex IonPac AS19,3.5 mm×250 mm色谱柱,KOH溶液梯度洗脱.结果:亚硝酸根与替硝唑可达到基线分离.亚硝酸根在0.025～1.000μg/ml范围内线性关系良好,检测限(LOD)为0.010μg/ml,定量限(LOQ)为0.025μg/ml.结论:该法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可以用于替硝唑原料药中基因毒性杂质亚硝酸根的测定.

关键词：替硝唑、亚硝酸根、离子色谱法

所属期刊栏目：42

分类号：R978.19;R917(药品)

在线出版日期：2021-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：78-80