注射用舒尼铂(冻干)无菌检查方法研究

摘要：

目的:对注射用舒尼铂(冻干)的无菌检查方法进行适用性研究.方法:按《中国药典》2015年版通则1101进行试验,采用薄膜过滤法对注射用舒尼铂(冻干)进行无菌检查.结果:注射用舒尼铂(冻干)经pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 ml/膜冲洗后,试验组均生长良好,与阳性对照组一致.结论:薄膜过滤法可用于注射用舒尼铂(冻干)的无菌检查.

关键词：注射用舒尼铂(冻干)、无菌检查、方法适用性

所属期刊栏目：42

分类号：R979.19;R927.1(药品)

在线出版日期：2021-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：76-77,80