GMP计算机化系统的定期回顾

摘要：

目的:探讨GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容.方法:通过研究各个国家的法律法规和工作经验,总结GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容.结果:GMP计算机化系统定期回顾的周期应按照基于风险的方法制定,回顾内容应包括上次定期回顾结果,验证文件,系统性能等项目.结论:药品生产企业应基于自身实际情况,科学地制定风险策略,选择合适的定期回顾内容.

关键词：药品生产管理规范、计算机化系统、定期回顾

所属期刊栏目：41

分类号：F425(中国工业经济)

在线出版日期：2020-09-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：43-46