嵌合抗原受体T细胞治疗产品及其企业GMP实施现状

摘要：

目前,我国嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T细胞)治疗产品研发如火如荼,其中个别品种即将进入报产上市阶段.本文结合国内产业的实际情况和现有的药品监管经验,就今后在CAR-T细胞治疗产品生产过程中实施GMP方面可能存在的共性问题及监管要求进行思考与分析,希望能为业界提供参考.

关键词：嵌合抗原受体T细胞、细胞治疗产品、药品GMP

所属期刊栏目：41

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2020-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：64-70