放射性药品生产企业GMP检查要点及缺陷分析

摘要：

通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016—2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发现质量控制与质量保证、文件管理、设备方面的缺陷占据前3位.本文为药品检查员现场检查及企业持续提高GMP水平提供参考.

关键词：放射性药品、GMP检查、关注点、缺陷

所属期刊栏目：41

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2020-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：42-45