丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素检查法的干扰试验

摘要：

目的:开展干扰试验研究,确定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2015年版细菌内毒素检查法第一法(凝胶法),对3批产品进行细菌内毒素干扰试验.结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液稀释至105.6倍时,对细菌内毒素检查法无干扰作用.经检测,3批产品的细菌内毒素均符合要求.结论:凝胶法可用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的细菌内毒素检查,并可为细菌内毒素检查的干扰试验提供数据支持.

关键词：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、细菌内毒素、干扰试验

所属期刊栏目：41

分类号：R927.12;R971.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2020-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：70-73