雷贝拉唑钠细菌内毒素检验方法的建立

摘要：

目的:建立控制雷贝拉唑钠中细菌内毒素限度的方法.方法:按照《中国药典》2015年版建立雷贝拉唑钠细菌内毒素凝胶法检验方法.结果:使用灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂进行试验,得到雷贝拉唑钠最高不干扰浓度为0.24 mg/ml.结论:对雷贝拉唑钠可采用凝胶法进行细菌内毒素检验,其限度定为1 EU/mg,供试品检测浓度为0.06 mg/ml,使用鲎试剂的灵敏度为0.06 EU/ml.

关键词：雷贝拉唑钠、细菌内毒素、凝胶法

所属期刊栏目：40

分类号：R927.12;R975.6(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2019-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：75-79