某院抗肿瘤类原研与仿制药品说明书调查分析

摘要：

目的:为完善抗肿瘤类仿制药的说明书与临床合理用药提供参考.方法:对14种抗肿瘤类的原研与仿制药的说明书内容进行对比.结果:部分国产仿制药相对原研药缺少警示语,适应证不一致,用法用量描述不详细,不良反应差异,注意事项不完善,禁忌内容不统一,特殊人群用药描述不一致,药物相互作用方面内容不完整以及贮藏条件标注不一致;14份国产仿制药说明书中,只有1份说明书中有临床试验部分;2份注射剂说明书中缺乏静脉用药配制指导.结论:部分国产仿制药说明书有待修订和提高,相关企业应进一步完善说明书.

关键词：抗肿瘤药、原研药、国产仿制药、说明书

所属期刊栏目：40

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：61-64