丹参酮ⅡA磺酸钠有关物质纯化与结构鉴定

摘要：

目的:对丹参酮ⅡA磺酸钠原料生产工艺中的主要有关物质进行纯化和结构鉴定.方法:采用制备高效液相色谱法,对其有关物质进行富集和分离纯化,最终获得HPLC纯度>98％ 的目标组分.冷冻干燥后,分别进行MS和NMR分析及结构鉴定和解析.结果与结论:鉴定得到三种有关物质,结构确证为丹参酮ⅡB磺酸钠、丹参酮Ⅰ磺酸钠、紫丹参甲素磺酸钠.这为丹参酮ⅡA磺酸钠原料药及制剂的质量控制、标准提高和稳定性研究提供对照品及依据.

关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠、有关物质、分离纯化、结构鉴定

所属期刊栏目：40

分类号：R917;R286(药物基础科学)

在线出版日期：2019-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：70-73