2018年3月FDA批准新药概况

摘要：

2018 年 3 月,FDA 批出 2 个新生物制品(表 1),为治疗艾滋病药物 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)和治疗银屑病药物 Ilumya(tildrakizumab-asmn).
1 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)
Trogarzo 获"突破性治疗药物"和"孤儿药"指定以及"优先审评"地位,通过快速审批程序被批准用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗多种抗逆转录病毒药物治疗后产生多重耐药的人类免疫缺陷病毒 -1 (MDR HIV-1)感染的成年患者.

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在线出版日期：2018-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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