自制和原研地氯雷他定片溶出曲线的比较和评价

摘要：

目的:比较自制和原研地氯雷他定片剂的溶出行为.方法 :根据普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则,采用浆法,高效液相色谱法检测自制和原研片剂分别在pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8的缓冲液和水中的溶出度,f2相似因子法比较溶出曲线的相似程度,初步评价其体外释放行为的一致性.结果 :主成分的溶液稳定性良好,自制片剂和原研片剂在不同介质中的溶出曲线均相似,四组f2因子都大于50,符合评价要求.结论 :自制片剂和原研片剂的体外释放度一致.

关键词：地氯雷他定片、溶出曲线、相似因子、一致性评价

所属期刊栏目：39

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：68-71