2018年1月FDA批准新药概况

摘要：

2018 年 1 月,FDA 批出 1 个新分子实体药品(表 1),为 Advanced Accelerator Applications 公司(诺华子公司)的治疗肿瘤药品 Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate),该药剂型为注射液(规格 :370 MBq/ml),用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者,常见不良反应包括 :淋巴细胞减少、GGT 升高、呕吐、恶心、AST 和 ALT 升高、高血糖、低钾血等.

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在线出版日期：2018-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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