中美创新医疗器械审批进展、差距及建议

摘要：

中美两国先后推出创新医疗器械行动计划,中国审批进展明显落后于美国.分析创新计划的驱动机构、创新政策的基本理念、创新实施的理论基础等基础性因素和创新计划具体实施措施,表明两国政府在政策框架上尽管相似,但中国政府在创新驱动行政层级、监管科学理论基础、外部资源整合和内部资源挖掘方面都落后于美国,中国政府应提高创新医疗器械行动的行政层级,加大监管科学研究的力度,对外部资源整合和内部资源挖掘尽早做出规划.

关键词：创新医疗器械、审批进展、建议

所属期刊栏目：39

分类号：R951(药事组织)

资助基金：中国药品监督管理研究会课题CSDR-QXJG-2017-004

在线出版日期：2018-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：58-61