期刊专题

10.3969/j.issn.1006-1533.2017.21.025

气相色谱法测定猪凝血酶冻干粉中磷酸三丁酯残留量

引用
建立了气相色谱法测定猪凝血酶中磷酸三丁酯残留量,并进行了方法学验证.采用聚乙二醇毛细管柱Agilent HP-INNOWAX(30 m×250μm×0.25μm),溶剂为正己烷;气化室温度190℃,分流比1:1,进样量1μl;FID检测器温度210℃;载气为高纯氮气,流速为3 ml/min;柱温150℃,运行时间13 min.结果显示该方法专属性强;标准曲线的线性范围为2.406~19.25μg/ml;低、中、高3个浓度水平的平均回收率分别为97.1%、101.1%和98.2%,总平均回收率为99.8%,总相对标准偏差为2.37%;中间精密度总标准偏差为5.01%;检测限为0.762μg/ml,定量限为2.54μg/ml;3批样品的磷酸三丁酯残留量均低于《中华人民共和国药典》2015年版三部的限量要求(<10μg/ml).该方法专属性强、准确度、精密度、稳定性、耐用性良好,可用于猪凝血酶冻干粉中磷酸三丁酯残留检测.

气相色谱、猪凝血酶、磷酸三丁酯、残留

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O657.71;R926(分析化学)

2017-12-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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上海医药

1006-1533

31-1663/R

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2017,38(21)

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