注射用头孢曲松钠动物体内药代动力学和相对生物利用度研究

摘要：

目的：对比上海新亚药业与罗氏制药生产的两种注射用头孢曲松钠产品（简称为新亚和罗氏芬）在SD大鼠和食蟹猴的药代动力学性质差异。方法：实验动物在静脉注射和肌肉注射后，采用UPLC-MS/MS测定血浆中头孢曲松浓度，通过Kinetica 5.1计算药代动力学参数。结果：静脉注射后，新亚和罗氏芬在SD大鼠体内的AUC0-t分别为483.4±179.5μg·h/ml、542.4±166.0μg·h/ml、在食蟹猴体内分别为1703.6±564.4μg·h/ml、1811.7±601.7μg·h/ml。肌肉注射后，新亚和罗氏芬在SD大鼠体内的AUC0-t分别为412.6±153.4μg·h/ml、451.7±147.1μg·h/ml、在食蟹猴体内分别为1454.9±592.9μg·h/ml、1367.3±772.0μg·h/ml。相对于罗氏芬，新亚在SD大鼠体内静脉和肌肉注射的相对生物利用度分别为(89.1±98.6)%、(91.3±55.4)%、在食蟹猴体内分别为(94.0±9.6)%、(106.4±103.0)%。结论：两种制剂在大鼠和食蟹猴上的药代动力学特点类似，未见显著差异。

关键词：注射用头孢曲松钠、药代动力学、相对生物利用度

所属期刊栏目：37

分类号：R978.11;R969.1(药品)

在线出版日期：2016-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：70-75