替硝唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究

摘要：

目的：按照2015年版《中国药典》四部的要求进行替硝唑栓的微生物限度检查方法适用性试验研究。方法：采用改进的供试液制备方法、薄膜过滤法，进行3次独立平行试验。结果：计数法验证中，5株菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母、黑曲霉）的回收率比值均在0.5~2范围内；控制菌检查中，各阳性试验菌均检出，阴性对照均无菌生长。结论：替硝唑栓的微生物限度检查方法可行。

关键词：2015年版《中国药典》 替硝唑栓、适用性试验

所属期刊栏目：37

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：73-76