差距分析法检查GMP附录生效前计算机化系统的合规性

摘要：

《药品生产质量管理规范附件-计算机化系统》是药品生产企业所必需遵循的重要法规之一。对于法规生效前的计算机化系统，合规的关键是根据差距分析法提出整改措施。差距分析可根据4大类检查标准，将系统的现状与其进行对比，从而判断系统是否符合要求。如检查的结果不符合要求，需进行整改。

关键词：法规生效前计算机化系统、差距分析、检查标准、整改建议

所属期刊栏目：37

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2016-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：78-80