生产过程清洁验证残留物阿哌沙班的HPLC法测定

摘要：

目的：建立清洁验证中残留物阿哌沙班含量测定的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Waters Nova-Pak C18（3.9 mm×150 mm，5μm），流动相为乙腈-水（30∶70），检测波长280 nm，流速1.0 ml/min，柱温30℃，进样量10μl。结果：阿哌沙班在0.01～20μg/ml范围内线性关系良好，r2=0.9992；回收率为75.90%，RSD=2.33%（n=18）。结论：该方法操作简便、结果准确，可以用于清洁验证残留物阿哌沙班的定量分析。

关键词：高效液相色谱法、清洁验证、残留物、阿哌沙班

所属期刊栏目：37

分类号：R973.2;O657.72(药品)

在线出版日期：2016-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：76-78