GMP附录生效前计算机化系统合规策略探讨

摘要：

《药品生产质量管理规范附件-计算机化系统》是药品生产企业所必需遵循的重要法规之一。对于法规生效之前已经投入使用的计算机化系统，本文参考了欧盟、PIC/S及FDA对此类计算机化系统的要求，结合本人经验提出了系统合规计划的策略。

关键词：法规生效前计算机化系统、设备清单、差距分析

所属期刊栏目：37

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2016-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：69-71