2015年4月FDA批准新药概况
Corlanor获“优先审评”地位和“快速通道指定”，用于有稳定、症状性慢性心力衰竭，以及降低恶化心力衰竭的住院风险。伊伐布雷定是一种超极化激活环核苷酸门控通道阻滞剂，通过选择性抑制If电流减慢心率。一项6505例患者参加的临床试验研究评估了Corlanor的安全性和疗效。Corlanor与安慰剂比较，有效减短恶化心力衰竭至首次住院时间。Corlanor是被批准的首个通过减低心率作用类别的产品。Corlanor的推荐开始剂量为进餐时5 mg，2次/d。两周后评估疗效和调整剂量，最大剂量为7.5 mg，2次/d。Corlanor有一个用药指南指导其使用和重要药物安全性信息。卫生保健专业人员应与患者商讨关于该药物对未出生婴儿的危害风险和使用该药物时不应妊娠。
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R97;R78
2015-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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