2015年3月FDA批准新药概况
Cresemba获“优先审评“和“孤儿药”地位,主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。侵入性曲霉病是非常罕见并且棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕见的病发速度很快的真菌病,死亡率极高。Cresemba是第6个被FDA授予合格传染病产品(QIDP)资格的药物。Cresemba剂型为口服胶囊和冻干粉针,负荷剂量为首48 h内每8 h口服2粒胶囊或静脉给药1瓶,维持剂量为末次负荷剂量后12~24 h每天1次口服2粒胶囊或静脉给药1瓶,胶囊服用时有无食物均可,静脉给药时必须通过一个在线滤膜进行至少1 h输注。
2015-06-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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