CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

摘要：

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

机标关键词：生物医药行业、评价工作、技术指导原则、药品监督管理、注册、申报资料、申报程序、规范、食品、健康、国家

分类号：F83;R95

在线出版日期：2015-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：53-53