HPLC法测定马来酸氯苯那敏注射液的有关物质

摘要：

目的：建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏注射液有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为C18柱(4.6 mm ×250 mm，5μm)；流动相为乙腈-0.857%磷酸二氢铵溶液（20∶80）（用磷酸调节pH值至3.0）；流速：1.2 ml/min；检测波长：225 nm。结果：氯苯那敏峰与杂质A、B、C、D峰之间的分离度良好，氯苯那敏及四个杂质的最小检测限分别为0.017、0.016、0.077、0.030、0.053μg/ml。结论：该法简便、准确、专属性好、灵敏度高，可作为马来酸氯苯那敏注射液有关物质的检查方法。

关键词：HPLC法、马来酸氯苯那敏注射液、有关物质

分类号：R927.1;O657.72(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-01-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：75-77