国家食品药品监督管理总局发布《2013年度食品药品监管统计年报》
2014年12月23日,国家食品药品监督管理总局通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。截至2013年底,全国共有原料药和制剂生产企业4875家。2013年全年批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件(其中:按照《药品注册管理办法》中规定,中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,批准临床0个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种,批准临床82个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床4个品种)。2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件,新药证书0件,生产6件,新药证书及生产32件;批准仿制药临床申请92件,生产申请176件;批准进口药品临床申请251件,批准上市申请17件;批准药品补充申请2055件,备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5385件,备案20153件。
国家、食品、药品监督管理、药品监管、生产企业、新药临床、药品补充申请、品种、药品注册管理办法、证书、批准文号、分类、药物注册、统计年报、生物制品、申请程序、进口药品、备案、原料药、仿制药
R95;R9
2015-01-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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