儿科药品临床试验中的相关问题探讨

摘要：

由于缺药、超标签用药以及药品不良反应等导致的儿童死亡和疾病屡见不鲜，但这些都是可以通过恰当使用儿科药物而有效避免。我国儿童数量众多，但有儿童临床证据的药品却十分少。儿科临床试验的开展一直是儿科药品研究中的主要阻碍，这其中存在方方面面的问题，其中包括家长对知情同意书的理解、受试儿童的招募、经济补偿、伦理道德以及儿童的依从性等各个方面。本文将围绕这些方面的问题进行分析，借鉴国外学者的研究成果并提出相应建议。

关键词：儿科药品、临床试验、临床证据

分类号：R951(药事组织)

资助基金：中国药科大学医药产业发展研究中心基金项目cpusj1005;项目名称中国药品可及性指数研究

在线出版日期：2013-12-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：44-47