CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

摘要：

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验、PK试验、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等）的，均应登陆信息平台（网址：www.cde.org.cn），按要求进行临床试验登记与信息公示。

机标关键词：药物临床试验、登记、药品监督管理部门、信息公示、临床试验信息、信息平台、生物等效性试验、国家、受试者权益、世界卫生、食品、国际惯例、公开透明、织要、网址、批件、公告、保护、安全

分类号：R95;R19

在线出版日期：2013-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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