HACCP在口服固体制剂包衣工艺中的应用

摘要：

　　目的：运用风险管理工具进行口服固体制剂风险管理。方法：采用HACCP对肠溶片包衣工艺进行危害分析，确定关键控制点和监控程序，比较实施前后质量情况。结果：实施HACCP后，A产品释放度和外观质量明显改善，降低了质量风险。结论：HACCP是一种有效的评估危害和建立控制体系的风险管理工具。

关键词：包衣工艺、危害分析、关键控制点、肠溶片、释放度

分类号：F273;TQ469(企业经济)

在线出版日期：2013-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：56-59