伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

摘要：

目的:评价伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共入选239例2型糖尿病患者,随机分为试验组和对照组,分别在餐前即刻口服伏格列波糖胶囊和伏格列波糖片0.2 mg,每日3次,疗程12周.结果:试验组和对照组治疗后空腹血糖(毛细血管和静脉)、餐后1 h 血糖(毛细血管和静脉)、餐后2 h 血糖(毛细血管和静脉)和糖化血红蛋白与治疗前相比较均显著下降(P<0.001),而两组间比较均没有统计学差异(P >0.05).两组糖化血红蛋白下降值的差值的95%可信区间为(-0.3574,0.2864).试验组和对照组的不良反应发生率分别为8.47%和5.88%,两组不良反应发生率无统计学差异(P >0.05).结论:伏格列波糖胶囊能够有效地降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后高血糖和糖化血红蛋白水平,其疗效和安全性与伏格列波糖片相当.

关键词：伏格列波糖胶囊、伏格列波糖片 2 型糖尿病

分类号：R969.4;R977.15(药理学)

在线出版日期：2013-01-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：18-21