预灌封注射器密封系统完整性研究

摘要：

目的:通过微生物侵入挑战性试验,确认采用预灌封注射器包装的小容量注射剂产品的密封完整性.方法:按无菌生产要求在预灌封注射器内灌装胰胨大豆肉汤培养基,培养14 d后,置于大肠埃希菌菌悬液中浸泡4 h.浸泡后样品继续培养7 d,观察细菌侵入情况.结果:培养7 d后,注射器内培养基均无细菌生长.结论:预灌封注射器密封系统能满足密封完好性的要求,可保证产品不受细菌侵入.

关键词：预灌封注射器、细菌侵入、密封系统

所属期刊栏目：33

分类号：TQ469;R944.1

在线出版日期：2012-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：36-37