药物临床研究受试者知情同意权法律保护之探析

摘要：

目的:为我国药物临床研究受试者知情同意权法律保护提供参考.方法:对药物临床研究受试者知情同意权法律保护的重要意义进行阐释,总结我国实现受试者知情同意权过程中存在的问题并对原因进行剖析;介绍受试者知情同意权立法现状,探究立法缺陷.结果与结论:建议通过加强对受试者及研究者的法制教育、构建完善的法律法规保障制度、健全伦理委员会监管机制等措施来完善受试者知情同意权的法律保护.

关键词：临床研究、知情同意权

所属期刊栏目：32

分类号：D92;R-052(中国法律)

资助基金：江苏省教育厅高校哲学社会科学基金指导项目"药物临床试验受试者权益保障体系研究"2011SJD820004

在线出版日期：2011-08-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：409-412