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10.3969/j.issn.1006-1533.2010.12.018

HPLC法测定格列齐特缓释片的含量及有关物质

引用
目的:建立一种适用于格列齐特缓释片有关物质及含量测定的HPLC分析方法.方法:采用Merck RP8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以乙睛-水-三乙胺-三氟乙酸(45:55:0.1:0.1)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长235nm.结果:格列齐特主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离.格列齐特在5.150~41.20μg/mL浓度范围内呈良好线性(r=0.9999),检测限为0.013ng,含量测定的回收率为99.28%(n=9,RSD=1.21%).结论:本法专属性强,结果准确可靠.

格列齐特、含量、有关物质、HPLC

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R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)

2011-03-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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上海医药

1006-1533

31-1663/R

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2010,31(12)

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