浅谈国外SMO对中国药物临床研究产业发展的启示

摘要：

目的:为我国药物临床试验现场管理组织(SMO)的建立进行初步探究.方法:通过描述性手段,介绍国外SMO的建立、发展状况和运营模式,并分析SMO的职能、作用及其对我国药物临床研究产业发展的重要意义.结果与结论:SMO对于我国GCP的贯彻执行具有一定的强化作用,但需要国家对SMO的政策支持及有效监管.

关键词：药物临床试验、SMO、CRC

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2010-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：425-427