国内仿制药研发概述

摘要：

@@ 按国家食品药品监督管理局(SFDA)的最新定义,仿制药是指仿制已批准上市的已有国家标准的药品,包括中成药、天然药物、化学原料药及其制剂等.国际上仿制药通常的概念是指与商品名药在剂量、安全性、疗效、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品.所以,目前我国的仿制药主要有两种:一种是国内企业仿制国外无专利或已过或即将过专利保护期的药品,另一种则是国内企业之间已上市产品的相互仿制.

机标关键词：仿制药、research and development、食品药品监督管理、国内企业、专利保护期、化学原料药、天然药物、上市、国家标准、中成药、适应证、仿制品、安全性、质量、制剂、商品、名药、疗效、剂量、概念

所属期刊栏目：30

分类号：R92(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2009-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：369-370