10.3969/j.issn.1006-1533.2008.11.002
国内外药品生产准入制度比较
目的:分析我国现行药品生产准入制度存在的问题并提出完善的建议.方法:通过将我国的药品生产准入制度与发达国家进行比较,结合各自的国情分析其合理性,并对我国的药品生产准入制度改革提出建议.结果与结论:我国的药品生产准入制度应当进行多方面改革,如减少生产准入与药品上市准入的捆绑,逐步建立药品上市许可人制度,并立法明确GMP认证的强制性.
药品、生产准入、GMP认证
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R951(药事组织)
2009-01-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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