QbD理念在药品研发、生产、质量控制过程中的应用

摘要：

@@ "质量可控、安全有效"是药品研发过程须遵循的首要原则,不论属于何种注册分类的药品,也不论属于何种治疗领域以及何种给药途径,都必须在研发中紧密围绕这八个字开展各项工作.其中,质量可控又是安全有效的前提条件,只有使药品质量处于良好的控制状态,才有可能获得高质量的药品并进而为临床应用的安全有效提供保障.近年来,国内外制药界为有效控制产品质量付出了极大的努力,质量控制模式也随之不断发生变化.

机标关键词：理念、药品研发、生产、质量控制过程、临床应用、质量可控、质量控制模式、安全、有效提供、药品质量、研发过程、首要原则、控制状态、给药途径、产品质量、注册、治疗、制药、条件、领域

所属期刊栏目：29

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2008-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：446-447