国产与进口赖诺普利片质量标准评价比较

摘要：

目的:对两个不同厂家(A厂和B厂)赖诺普利片质量标准进行评价比较,为临床应用提供参考.方法:参考药品标准和文献对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定,考察片剂的质量,并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数m、td、t50进行t检验做出统计学分析比较.结果:两厂家片剂的性状、含量均匀度、溶出度、有关物质均符合药品标准,片剂溶出参数比较无显著性差异(P＞0.05);两厂各产品批间均无显著性差异(P＞0.05).结论:A厂与B厂赖诺普利制剂质量符合要求,生产工艺稳定.

关键词：赖诺普利、溶出度、威布尔分布模型

所属期刊栏目：28

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2008-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：517-518