国产辛伐他汀片与进口同品种的质量指标评价

摘要：

目的:对目前临床应用较多的两家厂商(A厂和B厂)辛伐他汀片的6批样品进行质量比较,为临床应用提供参考.方法:参考国内外同类产品质量标准,从平均片重、溶出度、含量测定等指标进行比较.测定累积溶出度,绘制曲线,计算参数TD、T50、m的值,并对TD、T50值进行t检验.结果:片重差异、溶出度、含量测定等结果符合中国药典和药品标准各项下的要求;两厂家产品溶出度TD、T50无显著性差异(P＞0.05).结论:两厂家辛伐他汀片各质量指标均符合质量标准.

关键词：辛伐他汀、HPLC、溶出度、含量测定、威布尔分布

所属期刊栏目：28

分类号：F7(贸易经济)

在线出版日期：2007-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：474-476