10.3969/j.issn.1006-1533.2006.05.018
左卡尼汀口服液的制备与质量控制
目的:制备左卡尼汀口服液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法:拟定处方组成与制备工艺;进行性状、鉴别、pH、高效液相色谱法含量测定等质量研究;加速试验考察其稳定性.结果:左卡尼汀在0.4~4mg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.33 %,RSD为0.58%;经6个月的加速试验考察,其外观性状、pH、含量等均无明显变化.结论:该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.
左卡尼汀、口服液、制备、质量控制
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R94(药剂学)
2006-06-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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