药物流行病学在药品批准上市后安全性评估中的作用

摘要：

@@ 药品安全性在批准之前不能得以充分评估,在批准上市后的广泛使用中有可能出现罕见且严重的健康风险.美国于2002年10月1日起实施的处方药消费者费用法案(PDUFA)修正案已授权FDA在药品批准上市后加大对风险实施监测、评估和控制.尽管药物流行病学已被认为是药品上市后风险评估的方法,但对其潜在作用和局限性仍认识不足.

机标关键词：药物流行病学、药品安全性、药品上市、风险评估、健康风险、实施监测、修正案、消费者、局限性、处方药、授权、美国、控制、费用、方法、法案

所属期刊栏目：25

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2004-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：496-497