含冰片制剂中冰片的质量控制

摘要：

目的:通过对不同含冰片制剂中冰片的含量测定,建立制剂中冰片含量测定的通用方法,有效控制含冰片制剂中冰片的含量,确保药品的安全有效.方法:以水杨酸甲酯为内标物,PEG-20M毛细管柱(柱长30m,内径0.320mm,膜厚度0.50μm),氮气做为载气,FID检测器,采用程序升温:初始温度120℃,以每分钟10℃的速率升温至180℃,保持3min;进样口温度为220℃,检测器温度为250℃;分流比为5:1.结果:冰片在0.0980μg～9.8048μg范围内的线性关系良好,r =1.00;平均回收率为100.0%,RSD为1.56%.采用此方法对282批含冰片制剂中冰片进行了含量测定,均取得满意的效果.结论:该法简便、准确、分离度好,可用于含冰片制剂中冰片的质量控制,可作为制剂中冰片含量测定的通用方法.

关键词：冰片、色谱法、气相

所属期刊栏目：33

分类号：R284.4(中药学)

在线出版日期：2012-02-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：94-96