电化学发光法与液相色谱-串联质谱法评估糖尿病患者维生素D缺乏程度的效能比较与界值确定

摘要：

目的 对比电化学发光法(ECLIA)与液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测糖尿病患者血清中 25-羟基维生素D[25(OH)D]浓度结果的相关性与一致性,探讨ECLIA法诊断糖尿病患者维生素D缺乏程度的最佳诊断切点.方法 收集209 例住院糖尿病患者血清样本,分别采用LC-MS/MS法和ECLIA法检测25(OH)D浓度,以LC-MS/MS法为金标准,采用相关性分析、回归分析及一致性检验分析两种方法检测值的相关性和一致性,评估ECLIA法诊断维生素D缺乏程度的诊断效能,并利用受试者操作特征曲线(ROC)分别确定ECLIA法的最佳诊断切点.结果 ECLIA法检测 25(OH)D水平的中位数为 18.88 ng/mL,LC-MS/MS法检测 25(OH)D水平的中位数为 14.61 ng/mL,与LC-MS/MS法相比,ECLIA法结果呈正偏倚(26.402%),两者组内相关系数是 0.531,两者相关系数rs=0.491(P<0.001),回归方程为YLC-MS MS =-3.486+0.987XECLIA.以LC-MS/MS法检测值<20 ng/mL为维生素D缺乏的诊断标准时,ECLIA法检测值的ROC曲线下面积为0.78,以LC-MS/MS法检测25(OH)D浓度<10 ng/mL为维生素D严重缺乏的诊断标准时,ECLIA法检测值的ROC曲线下面积为 0.69.通过ROC曲线分析,ECLIA法诊断维生素D缺乏的最佳切点为21.36 ng/mL,敏感度为 74.48%,特异度为 78.13%,Youden指数为0.53.ECLIA法诊断维生素D严重缺乏的最佳切点为 16.68 ng/mL,敏感度为 66.00%,特异度为 70.44%,Youden指数为 0.36.结论 ECLIA法检测糖尿病患者血清 25(OH)D的水平与LC-MS/MS法相比相关性较好,具有临床诊断价值,但ECLIA法测定值整体偏高,采用传统诊断切点会造成一定的临床漏诊率,建议在应用ECLIA法评估糖尿病患者维生素D缺乏程度时,以21.36 ng/mL作为维生素D缺乏的诊断切点,以 16.68 ng/mL作为维生素D严重缺乏的诊断切点.

关键词：液相色谱-串联质谱法、电化学发光法、25-羟维生素D、糖尿病

所属期刊栏目：61

分类号：R587.1(内分泌腺疾病及代谢病)

资助基金：山东大学齐鲁医院新技术项目2017-5

在线出版日期：2023-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：90-95