前列腺素 E1冻干脂微球在比格犬体内的药动学

摘要：

目的：考察前列腺素 E1（PGE1）冻干脂微球在比格犬体内的药动学特征，为其临床人体用药提供参考依据。方法24只比格犬随机分为对照组和低、中、高剂量组，每组6只，分别静脉给予参比制剂“凯时”与20、32、64μg ／dog 的受试制剂 PGE1冻干脂微球，于不同时间点采集血样，采用 LC-MS ／MS 法测定比格犬体内 PGE1的血药浓度。结果比格犬静脉推注32μg ／dog 剂量的 PGE1冻干脂微球后，血浆中 PGE1的 t1／2为（7．5±3．7）min，tmax为（7．6±2．9）min，Cmax为（105．0±40．4）ng ／L，AUC（0～18 min）为（933．1±359．0）ng·min／L，与参比制剂“凯时”间的差异无统计学意义（P ＞0．05）；在低、中、高3个不同剂量下，PGE1的 AUC（0～18 min）、Cmax 分别与剂量呈线性正相关，且性别差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论PGE1冻干脂微球与其市售脂微球注射液“凯时”具有相同的药动学特征，不同剂量水平不影响其在比格犬体内的药动学过程。

关键词：前列腺素 E1、脂微球、药动学、LC-MS /MS

分类号：R945(药剂学)

在线出版日期：2016-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：38-42