健康志愿者盐酸奥昔布宁缓释制剂与普通制剂药代动力学及生物等效性研究

摘要：

目的:对健康男性志愿者进行单剂量和多剂量口服奥昔布宁缓释片/胶囊药代动力学的研究,考察缓释制剂达稳态的趋势和程度.方法:18名健康志愿者分别口服试验制剂奥昔布宁缓释片(T1)、缓释胶囊(T2)和参比制剂(R)10 mg,取血浆经去蛋白处理,采用液相-质谱法(LC-MS)测定单剂量和多剂量给药奥昔布宁血浓度,计算各制剂奥昔布宁主要药代动力学参数.结果:单剂量给药奥昔布宁缓释胶囊、缓释片半衰期延长,血药浓度峰值降低,相对于普通片生物利用度F(%)分别为(107.17±10.89)%和(104.52±10.48)%.多剂量给药,奥昔布宁缓释胶囊波动系数明显小于普通片.结论:试验制剂与参比制剂为生物等效制剂.试验制剂具有释放缓慢(达峰时延迟)、波动度小的特点.

关键词：奥昔布宁、控释制剂、液相色谱-质谱联用法、生物等效性、药代动力学

所属期刊栏目：43

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2005-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：657-660