氯诺昔康滴丸的制备工艺及质量标准研究

摘要：

目的:确立氯诺昔康滴丸的最佳成型工艺和研究建立氯诺昔康滴丸的质量标准.方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选.采用高效液相色谱法对滴丸中氯诺昔康进行含量测定.结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定.氯诺昔康可以用HPLC法测定含量,氯诺昔康的线性范围在 4.01μg/ml～16.03μg/ml(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD%＜2.0%(n=6).结论:优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中氯诺昔康的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确.

关键词：氯诺昔康滴丸、制备工艺、氯诺昔康、高效液相色谱法

所属期刊栏目：18

分类号：R914(药物基础科学)

在线出版日期：2010-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：36-38