伊曲康唑分散片人体生物等效性研究

摘要：

目的:评价国产伊曲康唑片人体生物利用度和生物等效性.方法:22名健康男性受试者随机交叉口服伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆中伊曲康唑的浓度,结果:受试药物和参比药物的药代动力学主要参数分别为:Tmax :4.55±0.83和4.25±1.02h;Cmax:170.7±70.8和155.5±73.3ng/ml;t1/2:19.3±4.6和20.4±11.4h;AUC0-t:2385±1281和2257±1168 ng.h/ml,AUC0-∞:2496±1334和2371±1207 ng.h/ml.以AUC0-t计算,伊曲康唑分散片的相对生物利用度平均为112.5±39.2%.结论:伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊生物等效.

关键词：伊曲康唑、生物等效性、液相色谱-质谱-质谱

所属期刊栏目：17

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：34-35