RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质

摘要：

目的:反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质.方法:采用Hypersil C18(5μam,4.6mm×250mm)色谱柱,以0.1%磷酸(加0.0805g磷酸氢二钾):乙腈(85:15)为流动相,流速1.0mL.min,柱温30℃,于243nm波长处测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质.40±2℃放置6个月、25±2℃放置12个月考察质量稳定性.结果:1.0-500μg/mL内峰面积与浓度线性关系良好.样品溶液室温放置24小时稳定,RSD＜1.0%.甲磺酸帕珠沙星保留时间为7.012分钟,与有关物质分离度＞1.5.3批原料含量平均值为99.8%,有关物质含量＜1.0%.加速试验及长期放置质量稳定.结论乏RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星原料舍量及其有关物质简便,结果可靠,可用于甲磺酸帕珠沙星原料及其制剂的质量控制.

关键词：甲磺酸帕珠沙星、含量、高效液相色谱法

所属期刊栏目：17

分类号：R96(药理学)

在线出版日期：2009-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：83-85