重组人甲状旁腺素(1-34)对绝经后骨质疏松症的治疗作用研究

摘要：

目的 评价重组人甲状旁腺素(1-34)治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效和安全性.方法 入选绝经后骨质疏松症患者50例,采用随机、开放、对照试验设计分为2组,试验组37例,每日皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)20μg,对照组13例,每周肌肉注射依降钙素(益盖宁)20U,所有患者均口服钙尔奇D600 0.6g/d,试验时间为6个月,观察患者治疗前后的骨密度变化、骨折发生情况,以及血尿常规、肝肾功、电解质、心电图改变等.结果 试验组和对照组基线情况中,年龄、L1-L4骨密度、腰椎平均骨密度和大粗隆骨密度之间差异无统计学意义(P＞0.05),试验组股骨颈骨密度显著高于对照组(P＜0.05),Ward's区骨密度显著低于对照组(P＜0.05);试验期间两组各有1例脱落;经过6个月治疗后,试验组与对照组相比,L2骨密度增加更显著(P＜0.05),股骨颈骨密度增加次于对照组(P＜0.05),Ward's区骨密度有所下降,显著低于对照组(P＜0.05),其余各部位骨密度差异无统计学意义(P＞0.05);试验组自身前后对比,L1、L2、L3、L4及腰椎平均骨密度增加显著(P＜0.05),股骨颈及大粗隆骨密度有所增加,但差异无统计学意义(P＞0.05),Ward's区骨密度有所降低,亦无统计学意义(P＞0.05);对照组自身前后对比,L3及腰椎平均骨密度增加显著(P＜0.05),L1、L2、L4、股骨颈及Ward's区骨密度有所增加,但无统计学意义(P＞0.05);大粗隆骨密度有所降低,亦无统计学意义(P＞0.05).试验组新发骨折2例,1例右肱骨骨折,另1例腰椎压缩骨折,对照组新发1例右腓骨头线性骨折;安全性观察:两组不良事件发生率相似.结论 重组人甲状旁腺素(1-34)治疗绝经后骨质疏松症有效,时L2骨密度的改善优于益盖宁对,对Ward's区骨密度作用次于益盖宁,对腰椎及股骨其他部位与益盖宁作用相似,安全,不良反应较轻,适用于骨量严重低下和有骨质疏松性骨折的患者.

关键词：重组人甲状旁腺素(1-34)、依降钙素、绝经后骨质疏松症

所属期刊栏目：32

分类号：R581(内分泌腺疾病及代谢病)

在线出版日期：2011-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1020-1023