抗体A的制剂处方研究

摘要：

通过缓冲体系筛选和制剂处方开发,对多种缓冲体系、稳定剂、表面活性剂及渗透压调节剂等进行了研究,建立抗体A的制剂处方,筛选出有利于本产品稳定的制剂处方.结果表明:制剂处方组成为30mg/mL重组全人单克隆抗体A,20mM组氨酸/盐酸组氨酸,150mM海藻糖,55mM氯化钠,0.01%聚山梨酯80,pH值为5.5.选定的制剂处方可以保证药品的稳定性、均一性和生物活性.

关键词：制剂处方开发、缓冲体系筛选、蛋白质药物

所属期刊栏目：53

分类号：TQ464.7

在线出版日期：2017-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：9-14