静脉药物在新药Ⅰ期临床试验中的应用及护理

摘要：

@@ 2009年6～12月,我们对24例健康受试者静脉滴注白细胞减少症药物盐酸千金藤碱,经精心护理,效果满意.现报告如下.
1 资料与方法
1.1 临床资料本组健康受试者24名,男12名,女12名;年龄29～39岁.实验单次及多次给药,受试者体重≥50 kg、身高≥150 cm、血压90～140/60～90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),通过全身体检、女性妊娠试验阴性、无药物过敏史及晕针等情况,为健康受试者.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,让受试者了解试验药物主要药理作用和不良反应,并征得本人同意,签知情同意书后行试验.受试者在试验任何阶段有权了解相关信息,可随时退出,退出前进行全面检查,确保受试者健康.

机标关键词：静脉药物、新药、Ⅰ期临床试验、健康受试者、盐酸千金藤碱、白细胞减少症、资料与方法、知情同意书、现报告如下、指导原则、药理作用、效果满意、相关信息、妊娠试验、临床资料、静脉滴注、精心护理、赫尔辛基、多次给药、不良反应

所属期刊栏目：17

分类号：R97;R47

在线出版日期：2011-12-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：84-85